ТАБЛЕТКИ ЛАЙС (LAIS)

Название лекарственного средства
Лайс 300 AE / таблетка - 1000 AE / таблетки. Химически модифицированный аллергенный экстракт (мономерный аллергоид) 300 AE / таблетку и 1000 AE / таблетку.

Состав
Активные вещества: химически модифицированные аллергенные экстракты (мономерный аллергоид) из пыльцу из: травы (Бухарник шерстистый 33%, Тимофеевка луговая 33%, Мятлик луговой 33%), или Parietaria (Parietaria Иудаика 50%, Parietaria лекарственный 50%), или амброзии (амброзия полыннолистная 100%), или оливковое (Olea Europea 100%), или деревья (ольха серая 50%, берёза повислая 50%), или полыни (полынь обыкновенная 100%); или химически модифицированные аллергенных экстрактов клеща (Dermatophagoides pteronyssinus 50%, Dermatophagoides farinae 50%) или кошки (Felis Domesticus 100%) в следующих дозах: 300 - 1000 аллергенных единиц (AE) / таблетку.
Вспомогательные вещества: лактоза 110 мг; микрокристаллическая целлюлоза 37 мг; диоксид кремния 1 мг; стеарат магния 2 мг.
Биологическая единица измерения, для конкретного сублингвального аллергена в форме мономерного аллергоида является Аллергенная единица (AE), эквивалент 1/40 соответствующего немодифицированного аллергена в дозе, которую оценивали с помощью назального теста у добровольцев, страдающих аллергическим ринитом.

Описание фармакологического действия
Препарат для проведения сублингвальной аллергенспецифической иммунотерапии (СЛИТ). Лайс оказывает иммунотерапевтический эффект, а также обеспечивает формирование стойкого иммунитета организма к аллергическому воздействию аэроаллергеннов (пыльцы злаковых трав, деревьев, сорняков, аллергенов животных, грибов) путем изменения характера реагирования организма на соответствующие аллергены.

Показания к применению
Сублингвальная аллергенспецифическая иммунотерапия (СЛИТ) для пациентов, имеющих повышенную чувствительность к соответствующему аллергену с подтвержденным наличием аллергической реакции.
Назначают при аллергических заболеваниях, вызванных аллергией к аэроаллергенам, например: бронхиальной астме, рините, риноконъюнктивите и др.

Форма выпуска
- Лайс 40, 4 блистера
таблетки подъязычные 300 АЕ;1 блистер по 10 таблеток;
таблетки подъязычные 1000 АЕ; 3 блистер по 10 таблеток;
- Лайс 30), 3 блистера
таблетки подъязычные 1000 АЕ; 3 блистер по 10 таблеток;
- Лайс 70
таблетки подъязычные 300 АЕ; 1 блистер по 10 таблеток;
таблетки подъязычные 1000 АЕ; 6 блистеров по 10 таблеток;

Фармакодинамика
Лайс оказывает иммунотерапевтический эффект, а также обеспечивает формирование стойкого иммунитета к аллергическому воздействию, а также видоизменение характера реагирования организма на соответствующие аллергены.
Коротко, эти изменения характеризуются низкой модуляцией Th-2-ответов, специфическим уровнем IgE и индукцией регуляторных Т-клеток, производящих IL-10 и гамма-интерферон. Более того, ранняя иммунная супрессия коррелируется с ускорением индукционных схем. Имеются весомые доказательства улучшений взаимосвязанных клинических параметров. Двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические исследования показали эффективность применения Лайс, характеризующуюся снижением общих и индивидуальных симптомов, а также лекарственной зависимости у пациентов с аллергическим ринитом и/или астмой. В некоторых рандомизированных контролируемых исследованиях наблюдалось снижение бронхиальной гиперреактивности наряду с другими положительными влияниями экстрактов аллергенов.
Мономерный аллергоид обладает более низкой аллергенной активностью, чем экстракт природных немодифицированных аллергенов, что обеспечивает благоприятное иммунотерапевтическое воздействие и одновременное снижение риска развития местных и системных побочных эффектов.

Использование во время беременности
В случае беременности или кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать медикамент.
Не следует начинать специфическую иммунотерапию во время беременности по причине общих ограничений в приеме лекарств для беременных женщин.
Абсолютных противопоказаний к приему данного лекарственного средства во время грудного вскармливания не существует.

Другие особые случаи при приеме
Детский возраст
Курс иммунотерапии может быть начат с 5 лет.

Прием Лайс при простудных заболеваниях.
Рекомендуется обратиться к врачу для уточнения дозы препарата, при возникновении простудных заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при инфекциях дыхательных путей.

При необходимости вакцинации.
Если пациенту требуется вакцинация против вирусов или патогенных бактерий, иммунотерапия должна быть приостановлена за неделю до вакцинации и возобновлена через две недели после вакцинации.

Одновременный прием Лайс с пищей и напитками.
Препарат необходимо принимать натощак.
После приема не следует принимать пищу и пить в течение некоторого времени для лучшего всасывания лекарственного средства.
В течение нескольких часов после приема медикамента следует воздержаться от алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Данное лекарственное средство может вызывать у некоторых пациентов определенную усталость. Как следствие, пониженное внимание может влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Спорт и физические нагрузки.
Следует избегать тяжелых физических нагрузок в течение нескольких часов после приема лекарственного средства.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— тяжелые системные заболевания (злокачественные новообразования, аутоиммунные заболевания,
иммунодефицит и др.);
— хронические, вирусные и др. инфекции;
— сердечнососудистые заболевания;
— тяжелые легочные заболевания (тяжелая астма, эмфизема, бронхоэктаз и др.);
— лечение бета-блокаторами;
— лечение патологий, при которых противопоказано использование адреналина

Побочные действия
Так как лекарственное средство является химически модифицированным аллергеном
(мономерным аллергоидом), нежелательные эффекты во время терапии крайне редки.
Тем не менее, не исключено возникновение ринита, кожных высыпаний, умеренной одышки и замедленных реакций в первые часы после приема препарата.
Любые местные и/или системные нежелательные явления (например, зуд в области рта и губ), возникающие во время иммунотерапии, должны быть доведены до сведения врача, который скорректирует схему приема препарата и проведет, при необходимости, противоаллергическую терапию в соответствии с тяжестью клинической картины. Такая терапия может состоять в пероральном и/или внутримышечном введении антигистаминных препаратов, кортикостероидов и b2-адренергических агонистов или адреналина подкожно.
Пациент должен также проинформировать своего лечащего врача обо всех побочных явлениях, которые не перечислены в инструкции по медицинскому применению препарата.

Способ применения и дозы
Таблетки следует держать под языком до полного рассасывания (1-2 минуты), после чего проглотить слюну. Принимать таблетки, по возможности, натощак.
Лечение начинают с фазы определения максимальной терапевтической дозы. В течение 4 дней принимают 10 таблеток по 300 АЕ по следующей схеме:
— день 1: 1 таблетка (экв. 300 АЕ);
— день 2: 2 таблетки (экв. 600 АЕ);
— день 3: 3 таблетки (экв. 900 АЕ);
— день 4: 4 таблетки (экв. 1200 АЕ).
Далее лечение продолжают таблетками по 1000 АЕ. Схему приема от 2 до 5 раз в неделю по рекомендации врача. Врач может менять схему дозировки для удовлетворения клинических и терапевтических потребностей пациента.
В соответствии с международными рекомендациями по вакцинации против аллергии, период лечения от 3 до 5 лет.

Передозировка
Побочных эффектов, связанных с передозировкой, отмечено не было.
Тем не менее, прием избыточной дозы может вызвать местные или системные аллергические реакции.
Если вы заметите какие-либо симптомы, сообщите об этом врачу. При наличии симптомов необходим прием противоаллергических препаратов (антигистаминые, кортикостероиды, инъекции адреналина, и т.д.) в соответствии со степенью тяжести клинической картины и по предписанию врача.

Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: противопоказан прием лекарственного средства одновременно с бета-блокаторами.

Меры предосторожности при приеме
Меры предосторожности: специфическая иммунотерапия должна проводиться по индивидуальной схеме.
Дозировка и количество приемов могут быть изменены врачом в соответствии с течением заболевания.
Фазы лечения описаны в виде схемы в пункте «Способ применения и дозы». Предложенная схема лечения служит исключительно для ознакомления.

Особые указания при приеме
В случае прерывания лечения на период до 2 недель, оно должно быть возобновлено приемом последней хорошо перенесенной дозы.
Если терапия была прервана на период более 2 недель, то следует проконсультироваться с врачом для корректировки дозировки.
Врач может отступать от данных схем приема в клинических или терапевтических целях.
Если прерывание курса иммунотерапии может привести к осложнениям болезни пациента, врач должен решить вопрос о возможности прерывания или продолжения терапии после тщательного взвешивания рисков для пациента на тот момент, когда защитное действие иммунотерапии прекратится.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 мес.

Производитель: Lofarma S.p.A. – Viale Cassala, 40 – 20143 Milano - Italy
Phone +39 02 58198.1 - Fax +39 02 8322512