В сублингвальной иммунотерапии оптимальные дозы являются ключевым фактором терапевтических результатов. Целью исследования таблеток, содержащих карбамилированные мономерные аллергоиды клещей домашней пыли, было определение наиболее эффективной и безопасной дозы.
Методы
В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании по подбору доз 131 пациент с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным клещами домашней пыли, был рандомизирован для 12-недельного лечения 300 МЕ / день, 1000 МЕ / день, 2000 МЕ / день, 3000 МЕ / день. день или плацебо. Провокационные пробы конъюнктивы (СРТ) проводились до, во время и после лечения. Изменение средней тяжести аллергической реакции (первичная конечная точка), рассчитанная на основе тяжести реакции CPT, и доля пациентов с улучшенным порогом CPT (вторичная конечная точка) определяли эффект лечения.
Полученные результаты
Средняя тяжесть аллергии снизилась во всех группах, включая группу плацебо. Он был ниже во всех группах активного лечения (300 UA / день: 0,14, 1000 UA / день: 0,15, 2000 UA / день: 0,10, 3000 UA / день: 0,15), чем в группе плацебо (0,30). Однако эта разница не была статистически значимой (P <0,1). Процент пациентов с улучшенным порогом CPT был выше в группах активного лечения (300 UA / день: 73,9%; 1000 UA / день: 76,0%; 2000 UA / день: 88,5%; 3000 UA / день: 76,0%), чем в группе плацебо (64,3%). Разница между плацебо и 2000 UA / день была статистически значимой (P = 0,04). У 13 (10%) пациентов, подвергшихся воздействию, наблюдалось в общей сложности 20 связанных с лечением нежелательных явлений легкой степени тяжести.
Выводы
12-недельное ежедневное лечение с использованием сублингвальных таблеток мономерных аллергоидов 2000 UA / день хорошо переносится и снижает реакцию CPT у пациентов с аллергией на клещей домашней пыли.