Для сублінгвальної імунотерапії оптимальні дози є ключовим фактором терапевтичних результатів. Метою дослідження таблеток, що містять карбаміліровані мономерні алергоїди кліщів домашнього пилу, було визначення найбільш ефективної і безпечної дози.
Методи
У цьому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні з підбору доз 131 пацієнт з алергічним ринокон’юнктивітом, що викликаний кліщами домашнього пилу, був відібраний випадковим шляхом для 12-тижневого лікування 300 МО / день, 1000 МО / день, 2000 МО / день, 3000 МО / день або плацебо. Провокаційні проби кон’юнктиви (СРТ) проводилися до, під час і після лікування. Зміна середньої тяжкості алергічної реакції (первинна кінцева точка), розрахована на основі тяжкості реакції CPT, і частка пацієнтів з поліпшеним порогом CPT (вторинна кінцева точка) визначали ефект лікування.
Отримані результати
Середня тяжкість алергії знизилася у всіх групах, включаючи групу плацебо. Він був нижче у всіх групах активного лікування (300 UA / день: 0,14 1000 UA / день: 0,15, 2000. UA / день: 0,10, 3000 UA / день: 0,15), ніж в групі плацебо (0,30). Однак ця різниця не була статистично значущою (P <0,1). Відсоток пацієнтів з поліпшеним порогом CPT був вище в групах активного лікування (300 UA / день: 73,9%, 1000 UA / день: 76,0%; 2000 UA / день: 88,5%; 3000 UA / день: 76, 0%), ніж в групі плацебо (64,3%). Різниця між плацебо і 2000 UA / день була статистично значущою (P = 0,04). У 13 (10%) пацієнтів, які зазнали впливу, спостерігалося в цілому 20 пов’язаних з лікуванням небажаних явищ легкого ступеня тяжкості.
Висновки
12-тижневе щоденне лікування з використанням сублінгвальних таблеток мономерних алергоїдів 2000 UA / день добре переноситься і знижує реакцію CPT у пацієнтів з алергією на кліщів домашнього пилу.